Tkankowy aktywator plazminogenu w zatrzymaniu akcji serca z elektryczną aktywnością bez pulsu cd

Lekarze mogą zażądać, aby oślepienie zostało zawieszone, jeśli późniejsza opieka nad pacjentem wymagała identyfikacji wszystkich czynników podanych podczas RKO. Z wyjątkiem takich przypadków personel badawczy, opiekunowie, pacjenci i ich rodziny nie byli świadomi wykonywania zabiegów. Sponsor nie był zaangażowany w projektowanie ani obsługę procesu; w zarządzaniu, analizie lub interpretacji danych; lub w przygotowaniu manuskryptu. Kolekcja danych
Lider RKO ukończył ankietę dotyczącą każdego pacjenta z zatrzymaniem akcji serca i bezsilną aktywnością elektryczną. Więcej informacji uzyskano z rejestrów poza szpitalem lub w nagłych wypadkach. Osoby, które przeżyły do przyjęcia do szpitala, były monitorowane przez koordynatora badań, który rozpoczął się nie później niż jeden dzień po przyjęciu, a wyniki wszystkich badań pośmiertnych uzyskano u wszystkich pacjentów poddanych autopsji.
Wyniki
Wszystkie wyniki zostały zdefiniowane a priori, a odpowiednie dane zebrano zgodnie ze stylem Utstein. [27] Głównym rezultatem było przeżycie w przypadku wypisu ze szpitala. Drugorzędnymi efektami były: powrót spontanicznego krążenia (definiowany przez wyczuwalny puls o dowolnym czasie), długość pobytu w szpitalu, krwotok i wynik neurologiczny. Krwotok został zaklasyfikowany jako poważny lub mniejszy zgodnie ze standardowymi definicjami.28,29 Wyniki neurologiczne oceniano za pomocą czterech zwalidowanych skal: Skala Glasgow Coma Scale, 30 Mózgów Glasgow i Pittsburgha oraz Ogólna skala wydajności, 31,32 Zmodyfikowana mini Badanie stanu umysłowego, 33 i Kwestionariusz statusu funkcjonalnego.34 Osoby, które przeżyły, obserwowano przez rok po wypisaniu ze szpitala.
Zatwierdzenie, monitorowanie i zgoda
Badanie było monitorowane w ramach programu badań klinicznych Health Canada przez niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo, którego członkowie byli świadomi zadań leczenia pacjentów. Zgodę uzyskano od komisji odwoławczej Uniwersytetu Kolumbii Brytyjskiej, komisji ds. Etyki badawczej uczestniczących szpitali oraz ośrodka pogotowia ratunkowego w Kolumbii Brytyjskiej. Podobnie jak w innych badaniach dotyczących zatrzymania krążenia, badanie przeprowadzono zgodnie z polityką domniemanej (domniemanej) zgody. Założono, że podczas zdarzenia zagrażającego życiu rozsądna osoba zgodziłaby się na potencjalnie ratującą życie eksperymentalną interwencję, gdyby była możliwa. 35 Przed rozpoczęciem badania wydano komunikat prasowy, aby powiadomić społeczność o badaniu. Osoby, które przeżyły lub ich decydenci, zostali powiadomieni, że pacjenci zostali zapisani i uzyskano pisemną zgodę na zbieranie danych uzupełniających.
Analiza statystyczna
Ponieważ tylko 4 procent pacjentów z elektryczną aktywacją bez tętna przetrwało, a większość z nich ma odpowiedź na wstępne interwencje, 3,36 oszacowaliśmy, że procent kwalifikujących się pacjentów przetrwa do wypisu ze szpitala. Założono, że 32 procent pacjentów z elektryczną aktywnością bez tętna ma zakrzepicę tętnic wieńcowych lub płuc 8, a 30 procent pacjentów w tej podgrupie, którzy otrzymali t-PA, przeżyje do wyładowania, w porównaniu z procent pacjentów bez tych warunków -PA i 1% podanego placebo
[patrz też: miękisz drzewny, poradnia nefrologiczna kraków, kisiel odmiana przez przypadki ]
[więcej w: typy wiązek przewodzących, kisiel odmiana przez przypadki, poradnia nefrologiczna kraków ]