Natychmiastowa naprawa w porównaniu z nadzorem małych tętniaków aorty brzusznej cd

Pomiary wykonywano na twardych kopiach skanów TK poprzez interpolację ze skali wyświetlacza za pomocą suwmiarki i szkła powiększającego. Zmienność pomiarów określona przez tego samego czytnika w centralnym laboratorium wynosiła 0,2 cm lub mniej w 63 z 70 zbadanych przypadków.15 Pomiary tętniaków aorty brzusznej, które zostały określone przez centralne laboratorium, były średnio o 0,1 cm większe niż lokalne odczyty tomografii komputerowej, prawdopodobnie dlatego, że centralne laboratorium szukało skrupulatniej dla maksymalnej średnicy.15 Wyniki
Podstawową miarą wyniku była stopa zgonu z dowolnej przyczyny. Drugorzędnym rezultatem była stopa zgonu związana z tętniakiem aorty brzusznej, zdefiniowana jako śmierć spowodowana bezpośrednio lub pośrednio przez pęknięcie lub naprawę, ocena przedoperacyjna, późna niewydolność przeszczepu lub powikłanie, lub tętniak aorty brzusznej lub pseudotętniak po przeszczepieniu lub jakakolwiek śmierć występująca w ciągu 30 dni po remisji tętniaka (w tym reoperacji) lub w ciągu 30 dni po randomizacji u pacjentów w grupie obserwującej (z których żadna nie wystąpiła). W miarę możliwości staraliśmy się o autopsje, szczególnie w przypadku niewyjaśnionych zgonów. Komitet ds. Wyników, który był zaślepiony przydzieleniem grupy do leczenia, określił przyczynę śmierci i czy zgon był związany z tętniakiem aorty brzusznej. Niezależna rada monitorująca analizowała zdarzenia badawcze w odstępach sześciomiesięcznych za pomocą grupowej sekwencyjnej granicy zatrzymania.16
Analiza statystyczna
Badanie rozpoczęto w 1992 r. Od planowanej rekrutacji 1350 pacjentów w okresie czterech lat i dodatkowych trzech lat obserwacji; obliczono, że ta próbka dostarczy 85% mocy do wykrycia 25-procentowej różnicy w śmiertelności przy dwustronnym poziomie istotności 0,05, zakładając roczny wskaźnik śmiertelności na poziomie 8% przy niższej strategii. Ponieważ rejestracja postępowała wolniej niż oczekiwano, a liczba zgonów była mniejsza niż przewidywano, dodano dodatkowy rok rejestracji i kontynuacji.
Pacjenci nie zostali wykluczeni po randomizacji, a pierwotna analiza została przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Skumulowane krzywe przeżycia uzyskano metodą limitu produktu, a różnice między grupami leczenia oceniano za pomocą testu log-rank. Szacunki ryzyka względnego (wyrażone jako ryzyko w grupie natychmiastowej naprawy w porównaniu do grupy w grupie obserwującej) i 95-procentowe przedziały ufności zostały obliczone przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. Wartości P są dwustronne i zostały uzyskane za pomocą testów chi-kwadrat lub testów t. Wszystkie dane wprowadzono dwukrotnie i sprawdzono algorytmami komputerowymi.
Wyniki
Badaj pacjentów
Badanie ultrasonograficzne wykonano na 126,196 weteranach w badaniu przesiewowym, z czego 14 z 2662 miało tętniaki aorty brzusznej i rozważano je do randomizacji. Po dodaniu pacjentów biorących udział w badaniu, losowo wybrano 5038 pacjentów z tętniakami, z czego 1466 (29%) odmówiło poddania się ocenie, 2311 (46%) zostało wykluczonych, 125 (2%) zostało poddanych ocenie i uznano za kwalifikujących się, ale odmówił poddania się randomizacji, a 1136 (23 procent) przeszła randomizację
[przypisy: ulistnienie skrętoległe, medilab świdnica, cena monopolowa ]
[przypisy: zespół brugadów, medilab świdnica, potencjał oksydoredukcyjny ]